Что такое моноклональное антитело?
Моноклональное антитело – биологический препарат (биопрепарат), селективно (выборочно, избирательно, целенаправленно, прицельно) ингибирующее (связывающее) чрезмерно вырабатываемые Т-клетками иммунной системы воспалительные вещества (цитокины) или блокирующее рецепторы к ним. Это обуславливает высокую эффективность и относительно (неселективных иммунодепрессантов) высокий профиль безопасности.
На что именно воздействуют моноклональные антитела в лечении псориаза?
| Цель в иммунитете | Препарат(ы) |
| ФНО-альфа | Цертолизумаба пэгол Этанерцепт* Адалимумаб Инфликсимаб Голимумаб |
| Интерлейкин 23 (ИЛ-23p19) |
Гуселькумаб Тилдракизумаб Рисанкизумаб |
| Интерлейкины 12+23 (ИЛ-12/23) |
Устекинумаб |
| Интерлейкин 17А (ИЛ-17А) |
Секукинумаб Иксекизумаб Нетакимаб |
| Интерлейкины 17А+17F (ИЛ-17А/17F) |
Бимекизумаб |
| Рецептор ИЛ-17А | Бродалумаб |
*Не является моноклональным антителом.
В настоящее время какие моноклональные антитела для лечения псориаза зарегистрированы (могут применяться) в России?
Ингибиторы ФНО-α
| Активное вещество | Торговое название |
| Цертолизумаба пэгол |
Симзия |
| Этанерцепт* | Энбрел* |
| Адалимумаб | Хумира Далибра |
| Инфликсимаб | Ремикейд Фламмэгис |
*Не является моноклональным антителом.
Ингибиторы ИЛ-12/23
| Активное вещество | Торговое название |
| Устекинумаб | Стелара |
Ингибиторы ИЛ-23
| Активное вещество | Торговое название |
| Гуселькумаб | Тремфея |
| Рисанкизумаб | Скайризи |
Ингибиторы ИЛ-17А
| Активное вещество | Торговое название |
|
Секукинумаб
|
Козэнтикс |
| Иксекизумаб | Талс |
| Нетакимаб | Эфлейра |
Какое моноклональное антитело для лечения псориаза лучше: Ингибитор ИЛ или блокатор ФНО-α?
Моноклональное антитело, нейтрализующий ИЛ-17А, ИЛ-23, ИЛ-12/23, блокирующее рецепторы к интерлейкину 17А эффективней и безопасней, чем блокаторы ФНО-альфа.
Самые лучшие моноклональные антитела для лечения псориаза кожи?
Наиболее высокую лечебную эффективность (уменьшение индекса распространённости и тяжести псориаза) в клинических исследованиях показали Гуселькумаб (Тремфея), Иксекизумаб (Талс), Бродалумаб, Рисанкизумаб.
Предпочтительная биологическая терапия псориаза суставов?
Секукинумаб (Козэнтикс), Иксекизумаб (Талс), а также блокаторы ФНО-α.
Какие моноклональные антитела дают наиболее быстрый лечебный эффект при лечении псориаза кожи?
Биопрепараты, нейтрализующие интерлейкин 17А или блокирующие рецепторы к нему. У большинства пациентов существенный лечебный эффект после первой инъекции Бродалумаба виден уже в течение 2-х недель, Иксекизумаба (Талс) – примерно через 2 недели, а Секукинумаба (Козэнтикс) в дозе 300 мг – спустя около 3-х недель после начала применения. От ингибиторов интерлейкина 23 (Тремфея и др.) выраженного лечебного действия ждать существенно дольше, но зато долгосрочная эффективность этих препаратов выше, и в связи с более сильным и длительным воздействием на иммунитет требуются редкие введения.
От какого биопрепарата наиболее долго ожидать лечебного эффекта?
От Этанерцепта (Энбрел) при введении в повышенной дозе (50 мг дважды в неделю) PASI 50 у большинства больных псориазом зафиксирован спустя более 6 недель; обычная доза (25 мг дважды в неделю) давала выраженное действие лишь после 10 недель терапии.
Самое дешёвое моноклональное антитело для лечения псориаза?
Нетакимаб (Эфлейра), единственный оригинальный (не дженерик) биопрепарат, разработанный в России.
Какие биопрепараты для лечения псориаза с течением времени чаще всего теряют лечебный эффект?
Блокаторы ФНО-α (чаще всего Ремикейд).
Чем обусловлено снижение (потеря) эффективности лечения псориаза моноклональными антителами?
Иммуногенностью. Через некоторое время после начала лечения биопрепаратом иммунная система может начать „бороться“ с ним путём выработки антител, включающих и нейтрализующие антитела. Важное значение в потере эффективности биологической терапии псориаза имеет не только наличие нейтрализующих антител, но и их постепенно нарастающий титр (количество).
| Биопрепарат | Доля пациентов, у которых выявлены антитела против биопрепарата |
| Ремикейд Фламмэгис |
до 51% |
| Хумира Далибра |
до 46% |
| Симзия | ? |
| Стелара | 6–12% |
| Талс | 2% |
| Козэнтикс | <1% |
| Эфлейра | 0,7% |
| Тремфея | 0,4% нейтрализующих антител |
Таким образом, например, „привыкание“ к самому дешёвому моноклональному антителу Эфлейра возникает минимум в 8 раз реже, чем к дорогостоящему (стоимость одной дозы 0,5 мл более 200 000 р.) Стелара.
Чем раньше начато лечение псориаза моноклональным антителом, тем длительней ремиссия?
Да, безрецидивный интервал дольше после прекращения биологической терапии псориаза у пациентов, которым этот вариант лечения был назначен раньше, поэтому, если есть (финансовая) возможность, предпочтительно начать лечение новыми биопрепаратами (ингибитором ИЛ-17А или ИЛ-23) раньше, а не использовать этот вариант „на крайний случай“, когда другое системное лечение (Метотрексат, Циклоспорин, Ацитретин, Отесла, Яквинус) или фототерапия (особенно канцерогенная ПУВА-терапия с приёмом фотосенсибилизатора внутрь) не помогают или есть противопоказания к их применению.
Какова длительность лечения псориаза биопрепаратами?
Все биопрепараты, кроме Этанерцепта (Энбрел) можно применять длительно (бесконечно).
Можно ли вводить моноклональное антитело реже, чем указано в инструкции?
На мой взгляд, частота введения биопрепарата на втором этапе лечения псориаза кожи должна быть подобрана индивидуально (персонализированная медицина).
Какими биопрепаратами можно лечить псориаз у детей?
При неэффективности других методов лечения (в том числе фототерапии без фотосенсибилизатора) детям c псориазом в возрасте старше 4-х лет показан биопрепарат Адалимумаб (Хумира 40 мг/0,4 мл), от 6 лет – Этанерцепт (Энбрел 25 мг), старше 12 лет – Устекинумаб (Стелара).
Вес влияет на эффективность лечения псориаза моноклональным антителом?
У многих пациентов с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м² и более), которым проводилось лечение псориаза препаратом Адалимумаб или ингибитором интерлейкина, отмечалась меньшая эффективность лечения.
Наиболее безопасная альтернатива биологической терапии псориаза?
Узкополосная средневолновая терапия с длиной волны 311 нм.
Обновлено: 30 дек. 2019 г.