Псориаз: Биопрепараты

Что такое биопрепарат?

Биопрепарат (биологический препарат) – лекарственное средство, селективно (выборочно, избирательно, целенаправленно, прицельно) ингибирующее (связывающее) чрезмерно вырабатываемые Т-клетками иммунной системы воспалительные вещества (цитокины) или блокирующее рецепторы к ним или подавляющее сами избыточно активные при псориазе Т-клетки. Это обуславливает высокую эффективность и относительно (неселективных иммунодепрессантов) высокий профиль безопасности.


На что именно воздействуют биопрепараты для лечения псориаза?

Цель в иммунитете Препарат(ы)
ФНО-альфа Цертолизумаба пэгол
Этанерцепт
Адалимумаб
Инфликсимаб
Голимумаб
Интерлейкин 23
(ИЛ-23p19)
Гуселькумаб
Тилдракизумаб
Рисанкизумаб
Интерлейкины 12+23
(ИЛ-12/23)
Устекинумаб
Интерлейкин 17А
(ИЛ-17А)
Секукинумаб
Иксекизумаб
Нетакимаб
Интерлейкины 17А+17F
(ИЛ-17А/17F)
Бимекизумаб
Рецептор ИЛ-17А Бродалумаб
Активация Т-клеток Абатацепт

В настоящее время какие биопрепараты для лечения псориаза зарегистрированы (могут применяться) в России?

Ингибиторы ФНО-α

Активное вещество Торговое название
Цертолизумаба
пэгол
Симзия
Этанерцепт Энбрел
Адалимумаб Хумира
Далибра
Инфликсимаб Ремикейд
Фламмэгис

Ингибиторы ИЛ-12/23

Активное вещество Торговое название
Устекинумаб Стелара

Ингибиторы ИЛ-23

Активное вещество Торговое название
Гуселькумаб Тремфея

Ингибиторы  ИЛ-17А

Активное вещество Торговое название
Секукинумаб
Козэнтикс
Иксекизумаб Талс
Нетакимаб Эфлейра

Какой биопрепарат для лечения псориаза лучше: Ингибитор ИЛ или блокатор ФНО-α?

Биопрепарат, нейтрализующий ИЛ-17А, ИЛ-23, ИЛ-12/23, блокирующий рецепторы к интерлейкину 17А эффективней и безопасней, чем блокаторы ФНО-альфа.


Самые лучшие биопрепараты для лечения псориаза кожи?

Наиболее высокую лечебную эффективность (уменьшение индекса распространённости и тяжести псориаза) в клинических исследованиях показали Гуселькумаб (Тремфея), Иксекизумаб (Талс), Бродалумаб, Рисанкизумаб,


Предпочтительная биологическая терапия псориаза суставов?

Секукинумаб (Козэнтикс), Иксекизумаб (Талс), а также блокаторы ФНО-α.


Какие биопрепараты дают наиболее быстрый лечебный эффект при лечении псориаза кожи?

Биопрепараты, нейтрализующие интерлейкин 17А или блокирующие рецепторы к нему. У большинства пациентов существенный лечебный эффект после первой инъекции Бродалумаба виден уже в течение 2-х недель, Иксекизумаба (Талс) – примерно через 2 недели, а Секукинумаба (Козэнтикс) в дозе 300 мг – спустя около 3-х недель после начала применения. От ингибиторов интерлейкина 23 (Тремфея и др.) выраженного лечебного действия ждать существенно дольше, но зато эффективность этих препаратов выше, в связи с более сильным воздействием на иммунитет требуются более редкие инъекции.


От какого биопрепарата наиболее долго ожидать лечебного эффекта?

От Этанерцепта (Энбрел) при введении в повышенной дозе (50 мг дважды в неделю) PASI 50 у большинства больных псориазом зафиксирован спустя более 6 недель; обычная доза (25 мг дважды в неделю) давала выраженное действие лишь после 10 недель терапии.


Самый дешёвый биопрепарат для лечения псориаза?

Нетакимаб (Эфлейра), единственный оригинальный (не дженерик) биопрепарат, разработанный в России.


Какие биопрепараты для лечения псориаза с течением времени чаще всего теряют лечебный эффект?

Блокаторы ФНО-α (чаще всего Ремикейд).


Чем обусловлено снижение (потеря) эффективности лечения псориаза биопрепаратами?

Иммуногенностью. Через некоторое время после начала лечения биопрепаратом иммунная система может начать „бороться“ с ним путём выработки антител, включающих и нейтрализующие антитела. Важное значение в потере эффективности биологической терапии псориаза имеет не только наличие нейтрализующих антител, но и их постепенно нарастающий титр (количество).

Биопрепарат Доля пациентов, у которых выявлены антитела против биопрепарата
Ремикейд
Фламмэгис
до 51%
Хумира
Далибра
до 46%
Симзия ?
Стелара 6–12%
Талс 2%
Козэнтикс <1%
Эфлейра  0,7%
Тремфея  0,4% нейтрализующих антител

Таким образом, например, „привыкание“ к самому дешёвому биопрепарату Эфлейра возникает минимум в 8 раз реже, чем к дорогостоящему (стоимость одной дозы 0,5 мл более 200 000 р.) Стелара.


Чем раньше начато лечение псориаза биопрепаратом, тем длительней ремиссия?

Да, безрецидивный интервал дольше после прекращения биологической терапии псориаза у пациентов, которым этот вариант лечения был назначен раньше, поэтому, если есть (финансовая) возможность, предпочтительно начать лечение новыми биопрепаратами (ингибитором ИЛ-17А или ИЛ-23) раньше, а не использовать этот вариант „на крайний случай“, когда другое системное лечение (Метотрексат, Циклоспорин, Ацитретин, Отесла, Яквинус) или фототерапия (особенно канцерогенная ПУВА-терапия с приёмом фотосенсибилизатора внутрь) не помогают или есть противопоказания к их применению.


Какова длительность лечения псориаза биопрепаратами?

Все биопрепараты, кроме Этанерцепта (Энбрел) можно применять длительно (бесконечно).


Можно ли вводить биопрепарат реже, чем указано в инструкции?

На мой взгляд, частота введения биопрепарата на поддерживающем (втором) этапе должна быть подобрана индивидуально (персонализированная медицина).


Какими биопрепаратами можно лечить псориаз у детей?

При неэффективности других методов лечения (в том числе фототерапии без фотосенсибилизатора) детям c псориазом в возрасте старше 4-х лет показан биопрепарат Адалимумаб (Хумира 40 мг/0,4 мл), от 6 лет – Этанерцепт (Энбрел 25 мг), старше 12 лет – Устекинумаб (Стелара).


Вес влияет на эффективность лечения псориаза биопрепаратом?

У многих пациентов с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м² и более), которым проводилось лечение псориаза препаратом Адалимумаб или ингибитором интерлейкина, отмечалась меньшая эффективность лечения.


Наиболее безопасная альтернатива биологической терапии псориаза?

Узкополосная средневолновая терапия с длиной волны 311 нм.


Обновлено: 21 окт. 2019 г.